UNSERE WISSENSCHAFTLICHEN DIENSTLEISTUNGEN IM ÜBERBLICK:


Qualitätssicherung in (Tier-)Arzneimittelstudien

GCP Quality Assurance Auditing

Fachlektorat von SOPs, CRFs, Formblättern und Vorlagen (Templates)

Electronic CRF Audits (User Acceptance Test Validation Audits)

Studienspezifische Audits, vom Protokoll (mit Amendments) über die Studiendokumentation/Rohdaten bis zum Abschlussbericht

Prüfung auf Konsistenz und Plausibilität

Erstellung des Audit-Berichts

Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen

On-site-Audits

CRO-Audits/Vendor-Assessment/Qualifikations-Audits

GLP Quality Assurance Auditing

Prüfungsspezifische Audits von Prüfplan inkl. Amendments, Rohdaten, Berichten

Conduct-of-Study-Audits

Labor-Audits

Berichtung und Nachverfolgung

Clinical Trial Monitoring

Visits

Quelldatenvergleich (SDV)

Berichtung

TKA Mitgliedschaften:

German Quality Management Association e.V. (GQMA)

Arachnologische Gesellschaft e.V. (AraGes)